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乐普医疗(300003SZ):切割球囊系统获NMPA注册申请受

格隆汇1月23日丨乐普医疗300003股吧)(300003.SZ)公布,公司自主研制的切割球囊系统于今日获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。该产品是公司继可降解支架上市、药物洗脱球囊申请注册后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品。

切割球囊是一种将显微外科切割技术与普通球囊扩张机制相结合的球囊,适用于冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。研究表明,切割球囊对支架内再狭窄、冠状动脉开口病变、分叉病变、小血管病变以及部分钙化病变均具有显著的治疗优越性。切割球囊与可降解支架联用可减轻支架扩张时的周向压力,让可降解支架更好的贴壁达到更优的临床效果;切割球囊与药物洗脱球囊联用可显著提升药物球囊的治疗效果。



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